Regulatory Affairs

Persönliche Beratung

  • Studienplanung, -vorbereitung und -durchführung
  • Projektspezifische Studienunterlagen
  • Einreichung bei EK, Swissmedic und anderen regulatorischen Behörden
  • Risikoeinstufung
  • Regulatorische Fragen

Dokument-Review

  • Überprüfung von Studiendokumenten
  • Unterstützung bei Erstellung und Überarbeitung

Dokumentvorlagen

Bereitstellung verschiedener Dokumentvorlagen:
Studienprotokoll, Amendment, Investigator‘s Brochure etc.
(Anfrage an ZKF-CTC-anfragen@usz.ch)

Flyer

Kontakt