GCP-Modul 3

​​​​​​​​​​​Advanced Kurs für Sponsor-Investigators

Anmeldung​​​​​​​

​​Das Modul 3 ist ein Spezialkurs und vermittelt Kenntnisse, die notwendig sind, um die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines sog. Sponsor-Investigators zu erfüllen (gleichzeitig Prüfperson und Sponsor zu sein „Investigator Initiated Trials“/IITs).
Voraussetzung für das Modul 3 ist der besuchte Basiskurs (Modul 1 und 2).
Für Prüfpersonen mit Sponsorverantwortung ist der Besuch dieses Moduls (oder eine äquivalente Weiterbildung) Voraussetzung für die Durchführung von bewilligungspflichtigen Studien. 

Kurskosten

Kurskosten

Mit Ihrer Anmeldung verpflichten Sie sich zur Kursteilnahme.
  • Für kurzfristige Abmeldungen innerhalb 1 Woche vor Kursbeginn berechnen wir eine Bearbeitungsgebühr von CHF 50. Kann ein Ersatz gestellt werden, entfällt die Gebühr.
  • Für unentschuldigtes Fernbleiben werden CHF 100 berechnet

Es gelten folgende Preise (jeweils pro Modul):

Gebührenfrei **:
  • Mitarbeitende des UniversitätsSpitals Zürich
  • Mitarbeitende von Spitälern, die mit der Medizinischen Fakultät der Universität Zürich assoziiert sind. 
  • Mitarbeitende der Universität anderer Fakultäten und ETH Zürich (inkl. Postdocs, Masterstudenten)
  • Lehrbeauftragte der Medizinischen Fakultät Zürich, die an nicht-universitären Spitälern arbeiten
CHF 350.- **:
  • Kliniken und Spitäler mit Kollaborationsvereinbarungen mit dem Clinical Trials Center CTC
  • SAKK (Schweiz. Arbeitsgemeinschaft f. Krebsforschung Bern), SPOG (Schweizerische Pädiatrische Onkologie Gruppe),  SNF (Schweiz. Nationalfonds), SAMW (Schweiz. Akademie der Medizinischen Wissenschaften Basel)
  • Mitarbeitende der Ethikkommissionen / Swissmedic
CHF 700.- **:
  • Mitarbeitende der übrigen Kliniken und Spitäler der Schweiz
  • Mitarbeitende der Pharmazeutischen Industrie
  • Mitarbeitende von Clinical/Contract Research Organisationen (CRO)
  • Privatpersonen

** sollten Sie nicht sicher sein, ob Ihr Spital dazu gehört, können Sie gerne bei ruth.schaeren@usz.ch nachfragen

Im Kursgeld inbegriffen sind die Kursunterlagen sowie Mineralwasser für alle Teilnehmenden. Aufgrund der grossen Kursteilnehmerzahl können keine (Zwischen-/Pausen-)Verpflegungen offeriert werden. Wir bitten um Ihr Verständnis.

Kursdurchführung

Durchführung

Kursdauer
​1 Tag pro Modul (09.00 Uhr bis 17.00 Uhr)
Kursort

​Clinical Trials Center                        
Moussonstrasse 2, 8044 Zürich
Bitte Eingang über Terrasse benützen!  (Plan)

Teilnehmer
​22
Ausbildner
​Dr. Jürg Lustenberger
Dr. Regina Grossmann
Dr. Nicole Graf
Kursanmeldung (nur on​line möglich)

Anmeldung

Anmeldung

Nur online, bitte auf gewünschtes Kursdatum klicken.

Bitte versuchen Sie nicht, sich telefonisch anzumelden!

Sollten Sie an einem Kurs nicht teilnehmen können, bitten wir Sie, sich schriftlich bei ruth.schaeren@usz.ch abzumelden. Nachfolgende Kurstermine können dadurch ebenfalls hinfällig werden, da die Module chronologisch besucht werden müssen.

Kursdaten

​Anmeldung ausschliesslich über untenstehende Links:
ausgebucht freie Plätze

​Modul 3
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Inhalt und Zielgruppen

Inhalt und Zielgruppen

Modul
Teilnehmer
Themen

Advanced Kurs:

Modul 3

Obligatorisch:

  • Sponsor-Investigator

Empfehlenswert:

  • Principal Investigator
  • Co-Investigator
  • Study Nurses,
    Studienkoordinatoren
  • Data Manager

Modul 3 (Tageskurs):

  • Sponsor-Investigator
    - Definition der Rolle
    - Aufgaben und
      Verantwortlichkeiten
  • Agreements (Verträge)
  • Statistik
  • Safety Training:
    - Adverse Event Reporting
    - SOP-/WI-Training
  • Good Manufacturing Practice GMP
  • Fehlverhalten und Betrug in der klinischen Forschung
  • Qualitätsmanagement- system QMS
  • Schluss-/Studienbericht
    (nach ICH E3)
  • Audits und Inspektionen