GCP-Kurse / Safety Training

 
GCP-Kurse

GCP-Kurse

Die gesetzlichen Grundlagen für Klinische Forschung in der Schweiz (HFG, KlinV und HFV, HMG, Transplantationsgesetz etc.) verlangen von den Studienteams eine nachgewiesene adäquate Weiterbildung beziehungsweise zertifizierte Kurse in Good Clinical Practice (GCP). Diese Nachweise werden von den Ethikkommissionen bei der Einreichung von Forschungsprojekten für Prüfpersonen und Studienpersonal verlangt und überprüft.

Alle Leitenden Ärztinnen/Ärzte (LA), alle Oberärztinnen/Oberärzte (OA) sowie alle in Studien involvierten Mitarbeitenden am USZ sind gemäss Verfügung der Spitaldirektion verpflichtet, die
GCP-Präsenzkurse zu besuchen. Leitende Ärzte müssen zusätzlich zum GCP-Basiskurs (Modul 1 und 2) auch den Forschungsleiterkurs (GCP-Modul 3) besuchen.

Von den Präsenzkursen ausgenommen sind Assistenzärztinnen/Assistenzärzte, die keine aktive Rolle in einem klinischen oder nicht-klinischen Forschungsprojekt einnehmen. Sie absolvieren den von der Swissethics als GCP-Basiskurs akkreditierten Online-Kurs TRREE  (Training and Resources in Research Ethics Evaluation).

Das Clinical Trials Center ist vom Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic seit dem 1. Januar 2010 als Weiterbildungsinstitution für GCP Kurse anerkannt. Die GCP Kurse sind von Swissethics, der Schweizerischen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin SGPM und Swiss Association of Pharmaceutical Professionals SwAPP akkreditiert (8 Punkte pro Tag).

Die GCP Kurse werden mit 1/3 ECTS Punkt pro Kurstag für das PhD Programm angerechnet. Dazu braucht es eine Genehmigung des individuellen Promotionskommitees und eine Auflistung in der halbjährlichen Zusammenstellung z.B. beim ZIHP. Die GCP Kurse können als nicht-fachspezifische (erweiterte) Fortbildung (1 Stunde=1 SGIM-Creditpunkt) deklariert werden.

Training AE Reporting

Safety Trainings / Adverse Event Reporting

Das korrekte Management von unerwünschten Ereignissen (Adverse Events, AE) und das Einhalten der Meldepflichten an die Behörden sind unerlässlich für die Sicherheit von klinischen Studien.
Das CTC bietet im Laufe des Jahres regelmässige Weiterbildungen zu diesem Thema an. Dabei wird die entsprechenden SOPs und WIs trainiert und Ihnen persönlich, zusammen mit einem Trainings-Zertifikat, am Schluss der Veranstaltung abgegeben. Dieses Dokument können Sie anschliessend für Ihre Investigator Initiated Studie konkret verwenden.
An praktischen Beispielen werden Definitionen, Verantwortlichkeiten, Meldefristen diskutiert und die zu verwendenden Formulare erläutert und zur Verfügung gestellt.

Notfall-Simulationstraining

Notfall-Simulationstraining

Ist Ihr Team auf Notfallsituation während einer klinischen Studie vorbereitet? Wissen alle, was zu tun ist? Wünschen Sie, an Ihrem Arbeitsort oder im Simulationszentrum USZ nachgestellte Situationen praxisnah zu üben?


Auskunft (KEINE Kursanmeldungen!)