Qualitätsmanagement

Beratung: Persönliche Beratung und Hilfestellung beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems sowie bei Fragen bezüglich GCP, GMP, Pharmacovigi­lance, ISO 9001 und gesetzlichen Anforderungen an klinische Studien.

Audits: Überprüfung der studienspezifischen Abläufe und der entsprechenden Dokumentation auf Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit im Rahmen von allgemeinen GCP Audits oder im Hinblick auf anstehende behördliche Inspektionen.

Dokumente: Im Rahmen der Leitlinien der klinischen Forschung stellen wir den For­schenden des USZ Anleitungen und Vorlagen für alle Bereiche der kli­nischen Forschung zur Verfügung.

Transfer des QMS: Wir unterstützen im Rahmen der Gesamtstrategie Hochspezialisierte Me­dizin des Kantons Zürich die der Universität assoziierten Spitäler sowie andere Kollaborationspartner im Kanton Zürich beim Aufbau und der Verbesserung eines funktionierenden Qualitätsmanagementsystems im Bereich der klinischen Forschung.

Kosten: Für das USZ, die Universität Zürich und assoziierte Spitäler abhängig von Drittmittelverfügbarkeit und Aufwand. Für externe Auftraggeber je nach Auftragstellung

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